sorodni izrazi in sinonimi v sodobni slovenščini, hrvaščini in srbščini
Podobnost besed in fraz med rezultati je odvisna od tega, kolikokrat se beseda
ali fraza pojavi v podobnem stavčnem kontekstu kot "imetnik dzp".
Podobni izrazi in sinonimi za
Kliknite za poizvedbo
Pogosto skupaj z
Primeri iz korpusa
Korpus Common Crawl
Common Crawl je korpus spletnih strani
"clock-stop" v katerem imetnik dzp pripravi in predloži pristojnemu organu dodatne zahtevane dokumente.
V primeru, da se zaradi neustrezne predložitve dokumentacije zavrne takšna manjša sprememba, mora imetnik DzP nemudoma prenehati uporabljati zadevne spremembe.
Imetnik DzP mora nemudoma sporočiti regulativnemu organu vse informacije, ki bi lahko vplivale na oceno koristi in tveganj zdravila.
Imetnik DzP je dolžan tudi pregledovati lokalno literaturo za poročanje o neželenih učinkih iz medicinske in druge strokovne literature.
Spremembe tipa IA imetnik dzp lahko implementira ob pogoju, da izpolnjuje pogoje po smernici in zahteve glede dokumentacije.
Če imetnik DzP z zdravilom ne bo zaprosil pravočasno za podaljšanje, bo le-to poteklo.
Imetnik DzP mora za odobritev priložiti ustrezne dokaze o kakovosti, varnosti in učinkovitosti zdravila.
O resnih neželenih učinkih imetnik DzP poroča v 15 dneh od prejema poročila, o neželenih učinkih, ki niso resni, pa v 90 dneh (1).
Bolniki, uporabniki in zdravstveni delavci poročajo domnevne NU bodisi nacionalnemu regulativnemu organu, pristojnemu za zdravila ali farmacevtskemu podjetju, ki je imetnik DzP (27).
Za razliko od spremembe tipa IA, mora imetnik DzP za implementacijo teh sprememb najprej počakati na predhodno odobritev regulativnih organov.
Višja vrednost HHI nakazuje na bolj skoncentriran trg, kar pomeni, da določen imetnik DzP prevladuje na trgu.
Objavljena je zadnja različica gradiv , odobrenih s strani JAZMP in za katera imetnik DzP soglaša z objavo .
Naslednji v tej skupini je bil imetnik DzP FARMADENT d.o.o. z 2,1 % deležem vrednosti izdanih zdravil.
Leta 2010 pa je podjetje Pfizer (imetnik DzP z zdravilom) zahtevalo umik sitaksentana s tržišča v interes varnosti bolnikov.
Imetnik DzP pregleduje tudi svetovno literaturo razen literature za učinkovine, ki so na seznamu EMA, in jo zanje pregleduje EMA (1).
Na četrtem mestu pa je bil imetnik DzP FARMADENT d.o.o. z 1,8 % izdanih receptov; 100 % receptov je bilo izdanih za zdravilo VERMOX.
Na tretjem mestu je bil s 13,0-odstotnim deležem vrednosti izdanih receptov imetnik DzP Dr.
Vlogo za določitev IVDC mora imetnik DzP z zdravilom oziroma imetnik dovoljenja za vnos/uvoz zdravila predložiti JAZMP.
V okviru te ureditve lahko Evropska komisija ali imetnik DzP po potrebi zadevo predloži v obravnavo Odboru za zdravila (41).
Na tretjem mestu je bil imetnik DzP MERCK d.o.o. z 8,3 % izdanih receptov; 96,4 % receptov je bilo izdanih za zdravilo Concor.